Certification ISO 13485
Les centres de service de revêtement Ionbond, qui fournissent des revêtements Medthin™ en Europe, en Amérique du Nord et en Asie sont certifiés ISO 13485. Ils mettent en œuvre, pour les revêtements et procédés de revêtement, des systèmes déjà validés. Traçabilité complète du produit et parfaite intégrité des lots en sont les gages de qualité.
Biocompatibilité
Les revêtements Medthin™ ont été testés de façon indépendante pour la biocompatibilité selon la norme ISO 10993-1. Ils sont approuvés pour une utilisation avec des dispositifs médicaux externes et internes qui entrent en contact avec l'os, la peau, le tissu ou du sang. Les revêtements Medthin™ disposent du «US FDA Master File» (MAF) pour les appareillages médicaux.