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Certificación ISO 13485

Los centros de servicio de recubrimiento de Ionbond que ofrecen recubrimientos Medthin™ en Europa, Norteamérica y Asia cuentan con la certificación ISO 13485 y emplean sistemas validados para el recubrimiento y los procesos de recubrimiento. La trazabilidad total del producto y la integridad del lote al 100% son atributos de calidad consecuentes.

Biocompatibilidad

Los revestimientos Medthin™ han sido probados independientemente de biocompatibilidad según el estándar ISO 10993-1. Han sido aprobados para uso con dispositivos médicos externos e internos que entran en contacto con el hueso, la piel, el tejido o la sangre. Los revestimientos Medthin™ tienen la FDA de EE.UU. Archivos maestros para Dispositivos Médicos (MAF).