ISO 13485 certification

    The Ionbond coating service centers that provide Medthin coatings in Europe, North America and Asia are ISO 13485-certified and employ validated systems for coating and coating processes. Full product traceability and 100% batch integrity are consequential quality attributes.

    Biokompatibilita

    Biokompatibilita povlaků Medthin™ byla nezávisle testována dle normy ISO 10993-1. Všechny tyto povlaky jsou schváleny pro využití u zdravotnických prostředků, které externě či interně přicházejí do styku s kostmi, kůží, tkáněmi nebo krví pacientů. Povlaky Medthin™ jsou zařazeny v databázi zdravotnických prostředků US FDA Master Files (MAF).