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ISO 13485 认证

骨科和脊柱植入物的预期使用寿命较长,这意味着植入物应具有优良的耐磨性,且不会对接受植入者造成有害影响。爱恩邦德 Medthin涂层可实现符合这些要求的表面特性。

生物相容性

Medthin™涂层已经根据 ISO 10993-1标准单独进行了生物相容性试验。业已批准用于和骨骼、皮肤、组织和血液接触的体内外医疗器械上。 Medthin™涂层具有符合美国FDA规定的医疗器械主文档。