The Surface Engineers

爱恩邦德(法国),已通过ISO 13485 认证

02 四月 2012

2011年4月2日,星期一,瑞士奥尔登市-爱恩邦德于今天宣布他们位于法国的两个涂层服务中心已成功通过ISO 13485认证。两个服务中心分别位于阿尔卑斯大区与勒梅伊,是爱恩邦德第五个和第六个通过国际认证的服务中心。

“ISO 13485明确了安全有效的医疗器械服务机构的作用与职责”,爱恩邦德(欧洲)医疗产品经理Antonio Santana博士解释道,“我们能快速通过ISO 13485认证说明爱恩邦德非常看重医疗器械的涂层服务。”

通过了此项认证,爱恩邦德在瑞士,法国,英格兰,美国,中国以及韩国建立全球涂层服务网络的工程已接近完工。

“这次的质量体系认证表明我们致力于过程控制与产品验证的最高国际公认标准”,Santana博士说道,“为我们与客户共同开发解决方案提供了依据-不光是现在,也包括未来。”

爱恩邦德可提供先进的生物相容物理气象沉积与离子加强化学气象沉积涂层包括氮化钛,氧化锆以及碳镀层。投入市场这些年使用的商标名称为Medthin™,这些涂层被广大用户用于注射器与器具器械中。爱恩邦德提供的涂层已被批准使用于医疗器械中,经过创新发展将来可用于管道行业中。

Joe Haggerty,爱恩邦德CEO补充道:“第五个与第六个服务中心是致力于医疗涂层的。我们的目标是在2012年中期建成七个通过 ISO 13485国际认证的服务中心。最后一个位于韩国的服务中心预计在今年第二季度进行体系认证。”