The Surface Engineers

La certification ISO 13485

Les centres de revêtement Ionbond pour les revêtements Medthin™ en Europe, en Amérique du Nord et en Asie sont certifié ISO 13485 et de utilisent les systèmes de validation des procédés IQ, OQ, PQ. La traçabilité complète du produit et l'intégrité des lots à 100% sont, par conséquent, des attributs de qualité.

Biocompatibilité

Les revêtements Medthin™ ont été testés de façon indépendante pour la biocompatibilité selon la norme ISO 10993-1. Ils sont approuvés pour une utilisation avec des dispositifs médicaux externes et internes qui entrent en contact avec l'os, la peau, le tissu ou du sang. Les revêtements Medthin™ disposent du «US FDA Master File» (MAF) pour les appareillages médicaux.

Antonio Santana

Chef du segment Médical
Tél: +41 62 287 86 48

Recherche le site Ionbond le plus proche