The Surface Engineers

Ionbond France avec la certification ISO 13485

02 avril 2012

Lundi 2 avril 2012, Olten, Suisse - Ionbond a annoncé aujourd'hui la réussite de la certification ISO 13485 de deux centres de revêtement en France. Les centres de Chassieu et de Le Mée sont respectivement cinquième et sixième centres Ionbond à avoir reçu cette certification à l'échelle mondiale.

«ISO 13485 définit le rôle et les responsabilités des organismes de services pour traiter en sécurité et efficacement les dispositifs médicaux", explique le Dr Antonio Santana, Chef de produit Médical Europe chez Ionbond. «Notre certification rapide reflète quelle importance revêt les revêtements pour les dispositifs médicaux."

Avec cette certification Ionbond est proche de compléter son réseau de centre de dépôts médicaux en Suisse, France, Angleterre, Etats-Unis et Corée du Sud.

«Cette certification démontre notre engagement envers les plus hautes normes internationalement reconnues de contrôle de processus et vérification du produit», explique le Dr Santana. "Il fournit une base commune pour le développement et la qualification des solutions en collaboration avec nos clients -. Maintenant et pour l'avenir"

Ionbond dispose d'un large portefeuille de revêtements de pointe PVD et PACVD biocompatibles, notamment de nitrure de titane, nitrure de zirconium et ADLC. Commercialisé depuis de nombreuses années sous le nom commercial Medthin ™ ces revêtements sont utilisés par un grand nombre de clients pour les implants et les instruments médicaux. Les revêtements sont approuvés pour une utilisation dans des dispositifs médicaux - avec d'autres développements innovants en projet.

Joe Haggerty, PDG de Ionbond ajoute: «Il s'agit de nos centres cinq et six consacrés aux revêtements médicaux. Notre objectif est d'avoir un réseau de sept sites certifiés ISO 13485 d'ici la mi 2012. La certification du dernier centre restant en Corée est prévue pour le deuxième trimestre de cette année."