Zertifizierung nach ISO 13485

Die Ionbond Beschichtungszentren für Medthin™ Beschichtungen in Europa, Nordamerika und Asien sind nach ISO 13485 zertifiziert und arbeiten mit prozessvalidierten Systemen (IQ, OQ, PQ). Vollständige Rückverfolgbarkeit und hundertprozentige Chargenreinheit sind selbstverständliche Qualitätsmerkmale.

Biokompatibilität

Alle Medthin™ Beschichtungen wurden individuell nach ISO 10993-1 auf Biokompatibilität getestet und sind zugelassen für medizinische Geräte zum äusserlichen und innerlichen Gebrauch, die in Kontakt mit Knochen, Haut, Gewebe oder Blut kommen. Medthin™ Beschichtungen sind bei der US-FDA angemeldet.