Certifikace dle ISO 13485

Povlakovací střediska společnosti Ionbond nabízející povlaky Medthin™ v Evropě, Severní Americe a Asii jsou certifikovány dle ISO 13485 a používají validační systémy IQ, OQ a PQ. Plná zpětná dohledatelnost a 100% jistota příslušnosti k výrobní šarži jsou základními kameny kvality.

Biokompatibilita

Biokompatibilita povlaků Medthin™ byla nezávisle testována dle normy ISO 10993-1. Všechny tyto povlaky jsou schváleny pro využití u zdravotnických prostředků, které externě či interně přicházejí do styku s kostmi, kůží, tkáněmi nebo krví pacientů. Povlaky Medthin™ jsou zařazeny v databázi zdravotnických prostředků US FDA Master Files (MAF).